崗位職責(zé)：

1.嚴(yán)格按照崗位SOP進(jìn)行操作，按規(guī)定線路和時(shí)間定期巡回鍋爐設(shè)備及儀器儀表運(yùn)行情況，如發(fā)現(xiàn)缺陷或設(shè)備故障，必須采取措施予以排除，并及時(shí)上報(bào)；準(zhǔn)時(shí)作好各項(xiàng)記錄；

2.設(shè)備維修和維保時(shí)，協(xié)同維修或維保人員對問題進(jìn)行處理；設(shè)備發(fā)生故障或?qū)е虏荒苓\(yùn)行，要及時(shí)排除故障，不能排除時(shí)，應(yīng)立即向上級領(lǐng)導(dǎo)上報(bào)；

3.全面負(fù)責(zé)鍋爐的開、停操作和運(yùn)行中的監(jiān)視與調(diào)整工作，負(fù)責(zé)蒸汽的合理調(diào)配與責(zé)任區(qū)內(nèi)衛(wèi)生工作，保證鍋爐的安全經(jīng)濟(jì)運(yùn)行；

4.負(fù)責(zé)運(yùn)行設(shè)備的巡視（如安全閥可靠性）確保鍋爐安全運(yùn)行；

5.負(fù)責(zé)節(jié)能降耗相關(guān)能源儀表統(tǒng)計(jì)工作；

6.協(xié)助污水崗位進(jìn)行節(jié)假日、夜間巡視；

7.嚴(yán)格控制物資消耗，做好備品備件管理工作；

8.負(fù)責(zé)崗位區(qū)域的衛(wèi)生及設(shè)備清潔工作

9.新人員的崗位專業(yè)知識培訓(xùn)；

10.完成上級安排的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職資格：

1.學(xué)歷要求：中專及以上學(xué)歷；

2.專業(yè)要求：電氣與機(jī)電相關(guān)專業(yè)；

3.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上相關(guān)經(jīng)歷；

4.技能要求：鍋爐操作資格證，水質(zhì)化驗(yàn)證

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研，完成中外文獻(xiàn)、藥典等資料的查閱與檢索；

2. 負(fù)責(zé)原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移，完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性

研究；

3. 負(fù)責(zé)安排分析團(tuán)隊(duì)工作，擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)度。

4. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及相關(guān)注冊申報(bào)文件的起草。

5. 參與實(shí)驗(yàn)室 SOP 規(guī)程的創(chuàng)建及完善，確保符合 FDA 法規(guī)要求。

6. 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室日常管理及 OOS 和偏差的調(diào)查。

7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行日常管理和維護(hù)。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2. 具有5年以上分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；有藥企 cGMP 工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3. 主導(dǎo)過研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)工作，具有多種劑型分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4. 能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)，檢索并翻譯國內(nèi)外技術(shù)資料，獨(dú)立開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；

5. 熟練掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、紅外等各種分析儀器的使用與維護(hù)；

6. 了解藥品的申報(bào)流程、藥品檢驗(yàn)與注冊，能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度；

7. 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神，熱衷于從事

藥物分析的研發(fā)工作。

崗位職責(zé)：

1.嚴(yán)格按照崗位SOP進(jìn)行操作，負(fù)責(zé)純化水制備系統(tǒng)、注射用水制備系統(tǒng)、純蒸汽發(fā)生器 、空調(diào)、電制冷機(jī)組、壓空、臭氧等設(shè)備的操作和故障排除，并做好設(shè)備運(yùn)行、點(diǎn)檢記錄，并負(fù)責(zé)每月歸檔；

2.按操作SOP規(guī)定對純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水進(jìn)行取樣，并及時(shí)對水樣進(jìn)行常規(guī)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，按實(shí)做好水質(zhì)檢驗(yàn)記錄；

3.負(fù)責(zé)對初、中效、高效進(jìn)行更換、機(jī)箱的清潔工作，及時(shí)做好記錄，并匯總存檔；

4.嚴(yán)格控制物資消耗，做好備品備件管理工作；

5.負(fù)責(zé)廠房相關(guān)檢測的周期性工作；

6.負(fù)責(zé)崗位區(qū)域的衛(wèi)生及設(shè)備清潔工作

7.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件起草與修訂工作；

8.新人員的崗位專業(yè)知識培訓(xùn)；

9.完成上級安排的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職資格：

1.學(xué)歷要求：中專及以上學(xué)歷；

2.專業(yè)要求：化工與機(jī)電相關(guān)專業(yè)；

3.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上公用工程設(shè)備操作維護(hù)相關(guān)經(jīng)歷；

4.技能要求：熟悉Word、Execl等相關(guān)軟件。

崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格按照GMP的要求和及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。

2、能夠熟練操作鋁塑包裝線、瓶包裝線，具備排除常見故障的能力。并可進(jìn)行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關(guān)工作。

3. 嚴(yán)格按照相關(guān)SOP操作生產(chǎn)設(shè)備，對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備安全運(yùn)行。

4．按要求及時(shí)、真實(shí)的填寫批生產(chǎn)記錄和相應(yīng)的輔助記錄。

5. 能夠獨(dú)立完成本崗位相關(guān)文件的起草。

6. 按時(shí)完成本崗位的批記錄、輔助記錄的歸檔。

7．完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：

1. 全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2．3年以上包裝崗位操作工作經(jīng)驗(yàn)。

3．熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求，參與過口服固體制劑GMP認(rèn)證，有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4．掌握如Office等常用辦公軟件。

5．良好的溝通和協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)意識。

6．執(zhí)行能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)敬業(yè)，抗壓力強(qiáng)，適應(yīng)加班。

崗位職責(zé)：

1、能夠熟練操作膠囊充填機(jī)，具備排除常見故障的能力；參與過崗位相關(guān)設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等驗(yàn)證工作。

2、能夠獨(dú)立完成本崗位相關(guān)文件的起草。

3、能夠安全、有序的完成本班組生產(chǎn)任務(wù)，并確保各項(xiàng)操作均按照相關(guān)SOP執(zhí)行。

4、規(guī)范填寫本工序的生產(chǎn)記錄、輔助記錄、憑證及單據(jù)，負(fù)責(zé)記錄的初審并及時(shí)上交。

任職資格：

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2．3年以上充填崗位操作工作經(jīng)驗(yàn)。

3．掌握如Office等常用辦公軟件。

4．執(zhí)行能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)敬業(yè)，抗壓力強(qiáng)，適應(yīng)加班。

5．熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求，參與過口服固體制劑GMP認(rèn)證，有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)公司新建廠房的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和管理。

2、負(fù)責(zé)公司IT系統(tǒng)維護(hù)，含電子郵件系統(tǒng)，釘釘系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等。

3、保障公司數(shù)據(jù)中心機(jī)房的日常運(yùn)維，定時(shí)備份、把控?cái)?shù)據(jù)安全及數(shù)據(jù)庫優(yōu)化，權(quán)限設(shè)置。

4、保證公司各基礎(chǔ)辦公軟件和硬件、網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器等正常運(yùn)行，保障正常辦公需求。

5、IT類資產(chǎn)、配件的采購、安裝、維護(hù)管理。

6、起草公司信息管理相關(guān)制度。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)。

2、5年以上IT工作經(jīng)驗(yàn)，擁有醫(yī)藥企業(yè)3年以上IT運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、精通常用的軟硬件知識，具有Cisco、華為、H3C等防火墻、路由器和交換機(jī)等網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的調(diào)試管理經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立進(jìn)行排錯(cuò)維護(hù)。

4、熟悉信息安全，對網(wǎng)絡(luò)安全、終端安全、數(shù)據(jù)安全、應(yīng)用安全等具備豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。

5、有一定的文字功底，可以編寫管理文檔、操作手冊等。

6、善于溝通，誠實(shí)可靠，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，有高度的責(zé)任感以及良好的服務(wù)意識。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證管理工作，包括通過美國FDA GMP 與中國GMP質(zhì)量管理體系；

2. 確保公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持，履行質(zhì)量否決權(quán)；

3. 負(fù)責(zé)制訂相關(guān)質(zhì)量方針與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序；

4. 組織企業(yè)質(zhì)量體內(nèi)部自檢與外部質(zhì)量審計(jì)；

5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、處理客戶投訴、CAPA 及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動，并跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)；

6. 承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

7. 參與公司建設(shè)期間相關(guān)供應(yīng)商審計(jì)、生產(chǎn)工藝設(shè)備、機(jī)電凈化的選型和技術(shù)談判，從質(zhì)量保證角度做好風(fēng)險(xiǎn)評估和控管。

8. 參與確定供貨商的評審結(jié)果，控制管理供貨商的供貨質(zhì)量和成本改善；

9. 參與對新產(chǎn)品、新工藝材料的接收、驗(yàn)證和改進(jìn)現(xiàn)有工藝，審核技術(shù)檔案；

10. 深入生產(chǎn)現(xiàn)場，做好生產(chǎn)現(xiàn)場的風(fēng)險(xiǎn)分析及控管，調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛，調(diào)查分析重大質(zhì)量事故并提出解決方案；

11. 依據(jù)公司政策與相關(guān)法規(guī)做好公司質(zhì)量監(jiān)督之責(zé)任；

12. 負(fù)責(zé)公司整體GMP 法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓(xùn)及質(zhì)量人員現(xiàn)場管理的技能培訓(xùn)；

13. 與相關(guān)藥監(jiān)法規(guī)單位保持良好互動關(guān)系與協(xié)作，搭建好公司與法規(guī)單位技術(shù)問題的咨詢平臺。

任職要求：

1. 具有至少藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量現(xiàn)場管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品無菌制劑生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；

3. 參與過新建工廠的設(shè)備選型、風(fēng)險(xiǎn)評估、設(shè)備驗(yàn)證等具體工作；

4. 有能力起草和審批無菌制劑、口服制劑、BFS等劑型的相關(guān)驗(yàn)證方案；

5. 對中國GMP、FDA 及EU 等法規(guī)具有深入的了解及足夠的應(yīng)用知識；

6. 有通過美國FDA 藥廠查廠經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，很強(qiáng)的執(zhí)行力，豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，公共處理、應(yīng)變能力強(qiáng)；

8. 中英文說寫能力優(yōu)異優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、按照操作規(guī)程，執(zhí)行文件的受控，復(fù)印，分發(fā)，存檔，回收，銷毀；

2、負(fù)責(zé)文件編號管理，文件格式審核；

3、負(fù)責(zé)GMP記錄的分發(fā)，回收，歸檔。

4、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)檔案的歸檔保存，借閱管理；

5、負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)相關(guān)工作，包含培訓(xùn)記錄準(zhǔn)備，培訓(xùn)通知，培訓(xùn)教材的收集等

6、負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)檔案的整理，歸檔保存；

7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)；

崗位要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，可應(yīng)屆畢業(yè)生。

2、了解文件資料保管所需要的條件、環(huán)境，做好文件資料保管的安全性；

3、有較強(qiáng)的制度規(guī)定寫作能力及監(jiān)督執(zhí)行能力，具備良好溝通協(xié)調(diào)能力和服務(wù)意識，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較好保密意識。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)外部維修和維保人員的安排及相關(guān)協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)、維護(hù)工作人員的安全，保證不出現(xiàn)安全事故及工藝設(shè)備進(jìn)行巡檢

2.負(fù)責(zé)制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行維保工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行；

3.負(fù)責(zé)設(shè)備備品備件管理，并根據(jù)每月所需的備品備件清單，制定采購計(jì)劃；

4.嚴(yán)格控制維修成本，及時(shí)做好維修、保養(yǎng)記錄，并按規(guī)定進(jìn)行分類存檔；

5.參與各項(xiàng)技術(shù)攻關(guān)（包括提高設(shè)備可靠性、合理性、節(jié)能降耗）活動，并不斷提高業(yè)務(wù)水平；

6.負(fù)責(zé)對車間新進(jìn)人員崗位知識的培訓(xùn)與安全檢查工作；

7.協(xié)助部門計(jì)量儀表拆卸、安裝與OA報(bào)修工作；

8.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件起草與修訂工作；

9.完成上級安排的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職資格：

1.學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷；

2.專業(yè)要求：自動化與機(jī)電相關(guān)專業(yè)；

3.工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上設(shè)備操作維護(hù)管理相關(guān)經(jīng)歷；

4.技能要求：熟悉Word、Execl及CAD等相關(guān)軟件。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)外部維修和維保人員的安排及相關(guān)協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)、維護(hù)工作人員的安全，保證不出現(xiàn)安全事故及公用設(shè)備進(jìn)行巡檢；

2. 制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行維保工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行；

3. 每月根據(jù)所需的物料制定詳盡的采購計(jì)劃，并及時(shí)將計(jì)劃上報(bào)；

4. 嚴(yán)格控制維修成本，及時(shí)做好維修、保養(yǎng)記錄，并按規(guī)定進(jìn)行分類存檔；

5. 參與各項(xiàng)技術(shù)攻關(guān)（包括提高設(shè)備可靠性、合理性、節(jié)能降耗）活動，并不斷提高業(yè)務(wù)水平；

6. 負(fù)責(zé)對車間新進(jìn)人員崗位知識的培訓(xùn)與安全檢查工作；

7. 協(xié)助部門計(jì)量儀表拆卸、安裝與OA報(bào)修工作；

8. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件起草與修訂工作；

9. 完成上級安排的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職資格：

1.學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷；

2.專業(yè)要求：自動化與機(jī)電相關(guān)專業(yè)；

3.工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上設(shè)備操作維護(hù)管理相關(guān)經(jīng)歷；

4.技能要求：熟悉Word、Execl及CAD等相關(guān)軟件。

崗位職責(zé)：

1.參與驗(yàn)證體系文件的起草。

2.監(jiān)督驗(yàn)證體系相關(guān)文件的執(zhí)行情況。

3.按驗(yàn)證體系文件進(jìn)行驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告編號的發(fā)放、驗(yàn)證偏差編號的發(fā)放、驗(yàn)證相關(guān)資料的整理歸檔。

4. 負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備和系統(tǒng)URS的審核。

5. 負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、驗(yàn)證儀器、溫度設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證的實(shí)施。

6. 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證活動的實(shí)施。

7. 參與生產(chǎn)設(shè)備、分析儀器的確認(rèn)與驗(yàn)證方案的審核，驗(yàn)證實(shí)施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗(yàn)證報(bào)告的審核。

8. 參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證的方案審核，驗(yàn)證實(shí)施、指導(dǎo)和監(jiān)督，驗(yàn)證報(bào)告的審核。

9. 參與驗(yàn)證活動相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的起草和審核。

10. 參與驗(yàn)證活動的年度回顧。

11. 參與驗(yàn)證活動中的變更、偏差的調(diào)查和評估，變更內(nèi)容和CAPA的跟進(jìn)。

12. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

1. 學(xué)歷要求：大專及以上。

2. 專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

3. 經(jīng)驗(yàn)要求：具有三年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練操作驗(yàn)證儀器。

4. 專業(yè)知識：具有口服固體制劑、滴眼劑和水針劑相關(guān)的制劑知識；熟悉設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的實(shí)施方法及要點(diǎn)；熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)及指南要求，了解藥品相關(guān)政策法規(guī)，掌握GMP知識。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)原輔料和成品的理化檢驗(yàn)；

2. 負(fù)責(zé)確保檢驗(yàn)過程符合GMP要求；

3. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)；

4. 負(fù)責(zé)完成上級安排的其他工作。

任職資格：

1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；

2. 實(shí)驗(yàn)室分析工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；

3. 熟悉HPLC,GC,IR,ICP-MS等儀器操作；

4. 有較強(qiáng)的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；

5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，動手能力強(qiáng)。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)設(shè)備SIA、CCA、RA、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)評估工作，牽頭設(shè)備操作維護(hù)SOP的起草、升級工作，狀態(tài)標(biāo)識管理和GMP確認(rèn)工作；

2. 參與公用系統(tǒng)設(shè)備各階段FAT工廠驗(yàn)收、開箱驗(yàn)收、SAT現(xiàn)場驗(yàn)收、質(zhì)保期到期驗(yàn)收等的驗(yàn)收工作；

3. 嚴(yán)格按照崗位SOP進(jìn)行操作，負(fù)責(zé)純化水制備系統(tǒng)、注射用水制備系統(tǒng)、純蒸汽發(fā)生器 、空調(diào)、電制冷機(jī)組、壓空、臭氧等設(shè)備的操作和故障排除，并做好設(shè)備運(yùn)行、點(diǎn)檢記錄，并負(fù)責(zé)每月歸檔；

4. 負(fù)責(zé)對初、中效、高效進(jìn)行更換、機(jī)箱的清潔工作，及時(shí)做好記錄，并匯總存檔；

5. 負(fù)責(zé)設(shè)備備品配件實(shí)行安全庫存管理工作，做好生產(chǎn)崗位、維修崗位的維護(hù)維修工具、耗材、勞保用具的成本管理工作；

6. 負(fù)責(zé)車間水、電、氣等公用介質(zhì)正常供應(yīng)，做好各設(shè)備驗(yàn)證、回顧及車間GMP相關(guān)體系變更、偏差的發(fā)起、調(diào)查、處理；

7. 統(tǒng)計(jì)和審核分析設(shè)備故障率、車間能耗，通過流程優(yōu)化、技術(shù)改造或系統(tǒng)更新措施降低設(shè)備故障率，降低設(shè)備能耗；

8. 負(fù)責(zé)對車間操作人員進(jìn)行設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、操作、維護(hù)的培訓(xùn)，監(jiān)督、指導(dǎo)操作人員按實(shí)做好操作、維護(hù)、設(shè)備點(diǎn)檢和記錄填寫工作負(fù)責(zé)廠房相關(guān)檢測的周期性工作；

9. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件起草與修訂工作；

10. 新人員的崗位專業(yè)知識培訓(xùn)；

11. 完成上級安排的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職資格：

1. 學(xué)歷要求：中專及以上學(xué)歷；

2. 專業(yè)要求：化工與機(jī)電相關(guān)專業(yè)；

3. 工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上公用工程設(shè)備操作維護(hù)管理相關(guān)經(jīng)歷；

4. 技能要求：熟悉office、Word辦公軟件及CAD制圖軟件。

崗位職責(zé)：

1、能夠熟練操作壓片機(jī)，具備排除常見故障的能力；參與過崗位相關(guān)設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等驗(yàn)證工作。

2、能夠獨(dú)立完成本崗位相關(guān)文件的起草。

3、能夠安全、有序的完成本班組生產(chǎn)任務(wù)，并確保各項(xiàng)操作均按照相關(guān)SOP執(zhí)行。

4、規(guī)范填寫本工序的生產(chǎn)記錄、輔助記錄、憑證及單據(jù)，負(fù)責(zé)記錄的初審并及時(shí)上交。

任職資格：

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2．3年以上壓片崗位操作工作經(jīng)驗(yàn)。

3．掌握如Office等常用辦公軟件。

4．執(zhí)行能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)敬業(yè)，抗壓力強(qiáng)，適應(yīng)加班。

5．熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求，參與過口服固體制劑GMP認(rèn)證，有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、能夠熟練操作包衣機(jī)，具備排除常見故障的能力；參與過崗位相關(guān)設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等驗(yàn)證工作。

2、能夠獨(dú)立完成本崗位相關(guān)文件的起草。

3、能夠帶領(lǐng)班組人員安全、有序的完成本班組生產(chǎn)任務(wù)，并確保各項(xiàng)操作均按照相關(guān)SOP執(zhí)行。

4、規(guī)范填寫本工序的生產(chǎn)記錄、輔助記錄、憑證及單據(jù)，負(fù)責(zé)記錄的初審并及時(shí)上交。

5、負(fù)責(zé)本工序人員及物料的管理，防止差錯(cuò)及混淆事件的發(fā)生。

任職資格：

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2．3年以上包衣崗位操作工作經(jīng)驗(yàn)。

3．掌握如Office等常用辦公軟件。

4．執(zhí)行能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)敬業(yè)，抗壓力強(qiáng)，適應(yīng)加班。

5．熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求，參與過口服固體制劑GMP認(rèn)證，有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、能夠熟練操作濕法制粒、干法制粒、流化床等生產(chǎn)設(shè)備，具備排除常見故障的能力；參與過崗位相關(guān)設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等驗(yàn)證工作。

2、能夠獨(dú)立完成本崗位相關(guān)文件的起草。

3、能夠帶領(lǐng)班組人員安全、有序的完成本班組生產(chǎn)任務(wù)，并確保各項(xiàng)操作均按照相關(guān)SOP執(zhí)行。

4、規(guī)范填寫本工序的生產(chǎn)記錄、輔助記錄、憑證及單據(jù)，負(fù)責(zé)記錄的初審并及時(shí)上交。

5、負(fù)責(zé)本工序人員及物料的管理，防止差錯(cuò)及混淆事件的發(fā)生。

任職資格：

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2．3年以上制粒崗位操作工作經(jīng)驗(yàn)。

3．掌握如Office等常用辦公軟件。

4．執(zhí)行能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)敬業(yè)，抗壓力強(qiáng)，適應(yīng)加班。

5．熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求，參與過口服固體制劑GMP認(rèn)證，有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。